Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 30 °C |
| Срок годности | 60 мес |
| Условия хранения | В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей |
| Форма выпуска | Таблетка |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Мифепристон (Mifepristone) |
| Фармакологическая группа | G03XB01 Мифепристон |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 30 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Мифепристон
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Мифепристон 50 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 66.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13.5 мг, тальк - 4.05 мг, кальция стеарат - 1.35 мг.
Фармакологический эффект
Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).;Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
Всасывание;После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.;Распределение и выведение;Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.;T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.
Показания
— лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
— беременность; — период лактации; — надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС; — острая или хроническая почечная недостаточность; — острая или хроническая печеночная недостаточность; — порфирия; — анемия; — нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); — воспалительные заболевания женских половых органов; — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; — субмукозное расположение миоматозных узлов; — величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности; — опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.;Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.;Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Передозировка
Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.;Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.;Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
ледует избегать одновременного применения НПВС.;При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Отпуск по рецепту
Да