Описание

белый кристаллический порошок

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Лактитола моногидрат - 5 г или 10 г в пакетике, 200 г или 500 г в пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.

Фармакологический эффект

В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения. У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник
(благодаря снижению РН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии, увеличивает количество ацидофильных бактерий, таким образом, восстанавливая микробиом.

Фармакокинетика

Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5–2 % от принятой дозы).

Показания

Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к
нему), дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лактитолу.
Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы и галактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного 
генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого
баланса.
Детский возраст до 1 года.

Меры предосторожности

Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного воздействия на женщину и плод при применении его во
время беременности не предполагается.
Препарат можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в  грудное молоко не предполагается. Препарат можно принимать в 
период грудного вскармливания, если потенциальная польза для  матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода,  чай, кофе, соки и драже) или жидкой пищей. 
При запоре и дисбактериозе
Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу,  за один приём.
Дети 1-6 лет - 2,5-5 г (?-1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет - 10-20 г (2-4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые - 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней
применения препарата, его дозу можно снизить.
В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточной  бывает половины рекомендованной суточной дозы:
Дети 1-6 лет - 1,25 -2,5 г (?-1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет - 2,5-5 г (?-1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые - 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.
В ряде случаев для получения необходимого эффекта допускается  увеличение суточной дозы в 2 раза:
Дети 1-6 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет - 10 - 20 г (2-4 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет - 20-40 г (4-8 чайных ложек порошка) в сутки.
Взрослые - 40 г (8 чайных ложек порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за  консультацией к врачу — 5 месяцев. Применение препарата у детей 
рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях
По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза  (в 12, 15, 18 часов) накануне проведения медицинских процедур. 
При печеночной энцефалопатии,  печеночной прекоме и коме, гипераммониемии 
Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания
и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза  обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют 
на три разовые дозы.
Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.

Побочные действия

В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе,  метеоризм и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. 
Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему. 
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие
диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Из-за индивидуальных различий у некоторых пациентов возможно  возникновение диареи даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата. 
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с  рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень 
часто - не менее 10 % часто - не менее 1 %, но менее 10 % нечасто -  не менее 0,1 %, но менее 1 % редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 
% очень редко - менее 0,01 % неизвестная частота - не может быть  оценена, исходя из имеющихся данных. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта . Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея. 
Очень редко: тошнота, анальный зуд.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота.  Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата. 
Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Экспортала® с кишечнорастворимыми  препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что 
лактитол понижает рН кишечника.  
Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания

Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на  уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным 
диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные  функции, связанные с вождением автомобиля или управлением 
машинами и механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.