Валсартан+Гидрохлоротиазид

Таблетки

Валсартан 80 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, лактозы моногидрат - 17.125 мг, магния стеарат - 4.5 мг, кроскармеллоза натрия - 2.375, повидон - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 2.8 мг, титана диоксид (e171) - 0.86 мг, макрогол 4000 - 0.3 мг, краситель железа оксид красный (e172) - 0.03 мг, краситель железа оксид желтый (e172) - 0.01 мг.

Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика. Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II небелковой природы. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом отмены (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями). Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона . задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

- артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

— выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз) . — анурия . — выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин (0.5 мл/сек)) . — гемодиализ . — гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии . — беременность . — период лактации . — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена) . — непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы . — повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата. С осторожностью: одновременное применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин) . хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA) . почечная недостаточность (КК >30 мл/мин (0.5 мл/сек)) . умеренные нарушения функции печени . двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки . состояние после трансплантации почек . состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и/или ионов натрия (в т.ч. диарея, рвота) . первичный гиперальдостеронизм . стеноз аортального и митрального клапанов . гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия . системная красная волчанка (СКВ), повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II . аллергические реакции и бронхиальная астма.

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если препарат применялся во II и III триместрах беременности необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода. При планировании беременности рекомендуется перевести пациентку на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности. При установлении беременности препарат Вальсакор Н80 необходимо отменить как можно раньше. Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор Н80 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Вальсакор Н80 можно сочетать с другими антигипертензивными препаратами. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартаном или гидрохлоротиазидом), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор Н80 (80/12.5 мг) 1 раз/сут. При недостаточности гипотензивного эффекта можно увеличить дозу препарата до максимальной суточной - 2 таб./сут Вальсакор Н80 или 1 таб./сут Вальсакор НД160. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н80 (80/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт. ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг 1 раз/сут (возможно применение препарата Вальсакор НД160). Пациентам с нарушениями функции почек (КК больше30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется коррекции дозы препарата. Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор Н80 у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного происхождения -1 таб./сут. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (больше1/10), часто (от больше1/100 до меньше1/10), иногда (от больше1/1000 до меньше1/100), редко (от больше1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (от меньше1/10 000, включая отдельные сообщения). Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер. Со стороны нервной системы: часто - общая слабость . иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница . редко - головная боль, депрессия, парестезии, невралгия . очень редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит . иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель . очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди . часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия . очень редко - аритмии . потенциально возможно - периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея . иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе . редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор . очень редко - панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, фоточувствительность . очень редко - алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия . редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания . очень редко - нарушение функции почек. Со стороны половой системы: иногда - снижение либидо, импотенция (менее 1%). Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения . редко - шум в ушах, конъюнктивит. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия . редко - анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации сывороточного азота мочевины. Прочие: редко - повышенное потоотделение . очень редко - носовое кровотечение.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (больше1/10), часто (от больше1/100 до меньше1/10), иногда (от больше1/1000 до меньше1/100), редко (от больше1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (от меньше1/10 000, включая отдельные сообщения). Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер. Со стороны нервной системы: часто - общая слабость . иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница . редко - головная боль, депрессия, парестезии, невралгия . очень редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит . иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель . очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди . часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия . очень редко - аритмии . потенциально возможно - периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея . иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе . редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор . очень редко - панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, фоточувствительность . очень редко - алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия . редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания . очень редко - нарушение функции почек. Со стороны половой системы: иногда - снижение либидо, импотенция (менее 1%). Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения . редко - шум в ушах, конъюнктивит. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия . редко - анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации сывороточного азота мочевины. Прочие: редко - повышенное потоотделение . очень редко - носовое кровотечение.

Да