Упаковка и форма выпуска

50 капсул в уп

Лекарственная форма

твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой

темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®». Содержимое

капсулы – порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Состав

одна капсула содержит:

активное вещество - Тромбовазим® 400 ЕД,

вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный 0,261 г,

Целлюлозу микрокристаллическую 0,120 г,

Натрия хлорид 0,009 г

В состав желатиновой капсулы входит:

Красители: азорубин Е 122, патент синий V E 131, титана диоксид Е 171, желатин.

Фармакотерапевтическая группа

фибринолитическое средство

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан

с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свёртывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приёме внутрь составляет 16 %-18 %. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приёме 0,057 мин-1. Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через

почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20 %).

Показания

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату;

- беременность;

- лактация;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделённых

на два приема. Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось

Лекарственное взаимодействие

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект,

не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приёмами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Особые указания

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЁМЕ

С осторожностью:

- поливалентная аллергия;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- угроза кровотечения из вен пищевода;

- уролитиаз;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся

к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃