Внешний вид упаковки товара может не совпадать
с изображениями, представленными на сайте
с изображениями, представленными на сайте
Грандапам таб. 50мг 60
+
9
бонусов
*
Бонусы за покупку
Точное количество бонусов к начислению вы узнаете на странице заказа
Подробнее о бонусах
Точное количество бонусов к начислению вы узнаете на странице заказа
Цены действительны только при заказе на сайте
Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
сайте.
При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Доставим в одну из наших аптек
С этим товаром покупают:
Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Состав
- Действующее вещество: тофизопам - 50,0 мг.
- Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 1,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг, гипромеллоза Е15 - 1,0 мг, тальк - 2,0 мг, крахмал кукурузный - 20,5 мг, лактозы моногидрат тип 200 - 92,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 12,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- анксиолитическое средство (транквилизатор)
Фармакодинамика
- Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.
- Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.
- Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелексантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в крови (Сmax) достигается в течение 1-1,5 часов.
- Распределение
- Около 50% тофизопама связывается с белками крови.
- Метаболизм
- После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.
- Выведение
- Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6-8 часов.
Показания
- Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением.
- Алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
- - детский возраст до 18 лет;
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
- - декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- - синдром обструктивного апноэ;
- - кома;
- - одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
- С осторожностью:
- Не декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз). Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек. Совместное применение с опиоидами.
- Беременность и лактация:
- Беременность
- Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.
- Период грудного вскармливания
- Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Взрослые
- Обычно рекомендуемая доза: 1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг).
- При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
- Максимальная доза составляет 300 мг.
- Постепенное повышение дозы обычно не требуется - лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет
- Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
- Особые группы пациентов
- Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность тофизопама у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
Побочные действия
- Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - <1/10), нечасто (?1/1000 - ?1/100), редко (?1/10000 - ?1/1000), очень редко (?1/10000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.
- Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.
- Нарушения психики:
- Очень редко: спутанное сознание;
- Частота неизвестна: возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Бессонница, очень редко препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Угнетение дыхания.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Очень редко: холестатическая желтуха.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Экзантема, скарлатиноподобная экзантема.
- Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:
- Напряжение мышц, боль в мышцах.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Головная боль, кожный зуд.
Передозировка
- Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг массы тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
- Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промывание желудка. Введение активированного угля и применение слабительных помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень артериального давления (АД), можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
- В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако, его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.
Лекарственное взаимодействие
- - Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
- - Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими, усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
- - Опиоиды. Совместное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как тофизопам, с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
- - Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
- - Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
- - Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. ?-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
- - Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
- - Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
- - Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
- - Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
- - Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
- - Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию
Особые указания
- - Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
- - Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.
- - При сочетании тофизопама с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление взаимных эффектов.
- - Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.
- - Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
- - Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
- - У пациентов с эпилепсией тофизопам может провоцировать судорожные припадки.
- - Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.
- Риск при совместном применении с опиоидами
- Совместное применение тофизопама с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении тофизопама с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
- Препарат Грандапам® содержит лактозу
- Каждая таблетка препарата Грандапам® содержит 92,5 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Температура хранения
- от 2? до 25?