Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг или 16 мг;.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской (дозировка 8 мг) или круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской (дозировка 16 мг).

Форма выпуска:
Таблетки по 8 мг и 16 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.

Дозировка

16 мг

Показания к применению

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Препарат гистамина.

Фармакодинамика:
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске полоске внутреннего уха.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами).

Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) в плазме – 1 ч.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Беременность и кормление грудью

Недостаточно данных для оценки возможности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием препарата Бетагистин при беременности.

Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Возможно снижение скорости психомоторных реакций, что снижает способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.