с изображениями, представленными на сайте
Феназалгин таблетки покрытые оболочкой 100мг 12
Минимальная допустимая температура хранения, °С | 30 °C |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 10 °C |
Срок годности | 5 мес |
Фармакологическая группа | Препарат с местным анальгезирующим действием для применения в урологии |
Количество в упаковке | 12 шт |
Инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Феназопиридина гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 26 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 3.75 мг, магния стеарат - 2.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 - 3.9 мг, тальк - 1.288 мг, полидекстроза - 1.5 мг, титана диоксид - 1.3 мг, макрогол 3350 - 0.6 мг, краситель оксид железа черный - 0.279 мг, краситель оксид железа желтый - 0.763 мг, краситель оксид железа красный - 0.37 мг.
Фармакологический эффект
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местное анальгезирующее действие. Это помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: 90% в течение суток при приеме феназопиридина в дозе 600 мг/сут, при этом 41% - в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.
Показания
Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата.
Нарушения функции печени.
Почечная недостаточность.
Анемия и метгемоглобинемия.
Период грудного вскармливания (безопасность не установлена).
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия, в эксперименте получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем, ввиду ограниченности клинических данных о применении феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проникать через плацентарный барьер, при беременности препарат следует применять по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая полным стаканом воды.
Взрослым назначают по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки.
Длительность приема - не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность применения феназопиридина у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет не установлены.
При случайном пропуске приема препарата следует принять его как можно скорее. Если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед приемом следующей дозы, удваивать дозу не следует.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности, очень редко - бронхоспазм.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие: редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет, очень редко при длительном применении - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей, пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин можно назначать совместно с противомикробными препаратами.
Особые указания
Применение феназопиридина для устранения симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начало патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Длительность лечения феназопиридином не должна превышать 2 дней.
2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек, отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.