Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 100 г мази содержится:

Действхющее вещество: мупироцин — 2,0 г

Вспомогательные вещества:

• макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 
• макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).

Фармакологический эффект

Механизм действия
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации
Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансферастворНК-синтетазу,
блокируя синтез белка в бактериальной клетке.
Вследствие специфического механизма действия уникальной химической структуры 
мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в
клинической практике антибиотиками.
При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин
обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях - бактерицидными
свойствами.
Фармакодинамические эффекты
Активность
Мупироцин является антибактериальным веществом местного применения,демонстрирующим прижизненно активность против золотистого стафилококка (включая метициллин-
резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов виды стрептококков.
Спектр активности в пробирке включает следующие бактерии:
Чувствительные виды:
- Золотистый стафилококк
- Staphylococcus epidermidis 12.
- коагулазонегативные стафилококки
1. 2.
- Вид стрептококка';
- Haemophilus influenzae;
- Гонококков;
- Менингококк;
- Moraxella catarrhalis;
- Бактерии Pasteurella multocida.
- Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов бактерий
по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
- Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды
- Виды коринебактерий;
- Энтеробактерии;
- неферментирующие грамотрицательные палочки;
- Вида Micrococcus ;
- анаэробы.
Пограничные чувствительности к мупироцину концентрации (МПК) для стафилококка СПП.
Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

Фармакокинетика

Всасывание
Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.
Метаболизм
Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасасывания через
быстро поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в
неактивный метаболит - кислоту мониевую, которая быстро выводится почками.

Показания

Лечение первичных вторичных
инфекционных поражений вызванных
чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
- первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы
наружного слухового прохода и ушной раковины) эктимы:
- вторичные инфекции: инфицированная экзема; инфицированные травмы (ссадины, укусы
насекомых), незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации).
Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других 
незагрязненных повреждениях кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.
С осторожностью
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.
 

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.
В исследованиях на животных не было о обнаружено признаков репродуктивной токсичности.
Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Супироцин при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Способ применения и дозы

Наружно.
Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть простая наложена марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность
лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 
10 дней.
В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением
органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (>1/10), часто 1/100, <1/10), нечасто (21/1000, <1/100),
редко (21/10000, <1/1000), очень редко (<1/100000), включая отдельные случаи.
Частота встречаемости нежелательных реакции 
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная
сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: жжение в месте нанесения.
Нечасто: зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Передозировка

Симптомы
В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.
Лечение
Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за
пациентом при необходимости.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза - промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышемной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить
альтернативную терапию инфекции.
Как в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать вт легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития  выраженной или продолжительной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Нельзя использовать препарат офтальмологии, интраназально, сочетании использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.
Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через раневую поверхность или открытую другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Как и другие мази на основе макрогола, Супироцин мазь не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола, особенно при 
средней или тяжелой степени почечной недостаточности.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения мупироцина стабильности.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса
лечения.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста
Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Отпуск по рецепту