Описание

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

100 г мази содержат:

активные вещества:

• бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона,
• гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г.

вспомогательные вещества:

• пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,05 г,
• парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5 г,
• изопропилпальмитат - 1 г, вазелин - до 100 г.

Фармакологический эффект

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.

Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез м РНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А 2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы ?- и ?-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

• Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные,
• экзема (атопическая, детская, монетовидная),
• атопический дерматит (нейродермит диффузный),
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит),
• солнечный дерматит,
• эксфолиативный дерматит,
• радиационный дерматит,
• опрелости,
• псориаз,
• зуд.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
• туберкулез кожи,
• вакциния,
• вирусные инфекции кожи,
• периоральный дерматит,
• розацеа,
• кожные проявления сифилиса,
• кожные поствакцинальные реакции,
• детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для впитывания и удерживания мочи у женщин с легкой формой недержания.

Взрослые.

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участке кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Дети.

Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Могут быть использованы в до- и послеродовой период.

Побочные действия

Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются:

• чувство жжения,
• эритема,
• экссудация,
• нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок):

• чувство жжения,
• зуд,
• сухость кожи,
• фолликулит,
• гипертрихоз,
• угри,
• гипопигментация,
• периоральный дерматит,
• аллергический контактный дерматит,
• мацерация кожи,
• развитие вторичной инфекции,
• атрофия кожи,
• стрии,
• потница.

Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:

• повышение массы тела,
• остеопороз,
• повышение артериального давления,
• отеки,
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
• обострение скрытых очагов инфекции,
• гипергликемия,
• возбуждение,
• бессонница,
• нарушения менструального цикла.

У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Передозировка

Симптомы:

При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение:

Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания

Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.

Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.

Акридерм® ГЕНТА мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.

При длительном применении мази Акридерм® ГЕНТА на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.