Описание

Прозрачная желтоватая жидкость.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл сиропа содержит:

Действующее вещество: инозин пранобекс – 50 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием.Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойнойкислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонентповышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножениевирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активностьмакрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонентповышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшаетклинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышаетрезистентность организма.

При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средствапри инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpessimplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечениитрадиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивыболезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновениявирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)и обладает хорошей биодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазмекрови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется черезпочки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованиеммочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата ворганизме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организмавыводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания

• Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии.
• Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии. 

Противопоказания

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторамиксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночнойнедостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин®-Рихтер.

Если Вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов илистрадаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудноговскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше – 50 мг/кг/сут.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицированасогласно рекомендациям ВОЗ: часто – ?1% и <10%; нечасто – ?0,1% и <1%.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.

Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Нечасто: диарея, запорошок

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия.

Аллергические реакции

Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или ониусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающимодновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способныеблокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики(фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышениюконцентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличениюконцентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Такимобразом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином можетпотребоваться коррекция назначенной врачом дозы зидовудина.

Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другиелекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препаратаГроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен приострых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначениипрепарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающимиконцентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек,необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышениеконцентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могутодновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночнойнедостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Гроприносин®-Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитыватьпациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат ипропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно,отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить приемпрепарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.

Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,обратитесь к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способностьуправлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. Приприменении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения исонливости.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия