Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,609 мг, натрия цитрата дигидрат – 3,823 мг, глицерол – 24,348 мг, бензалкония хлорид – 0,15 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Фармакологический эффект

Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
При местном применении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и сопутствующую гиперсекрецию слизи (выделения из носа), что облегчает дренаж носовых ходов и приводит к восстановлению носового дыхания. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

Показания

• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком
• аллергический ринит
• вазомоторный ринит
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, атрофический (сухой) ринит, закрытоугольная глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), детский возраст до 6 лет.

Меры предосторожности

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии, терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены/в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, порфирии,беременности и в период грудного вскармливания.Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Детям в возрасте от 6 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница.
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение.
В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: нарушение зрения (при попадании в глаза)
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь), симптоматическое.
Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Глицерол, входящий в состав вспомогательных веществ препарата Риностоп Экстра, обладает свойством связывать и удерживать воду, что способствует дополнительному увлажнению слизистой оболочки носа.
Избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегатьдлительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Риностоп Экстра не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25. Хранить в недоступном для детей месте.