Состав и описание

Активное вещество:
Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества:
Сахароза*, сорбитол*, глицерол*, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Авицел RC-591), камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат*, пропиленгликоль, ароматизатор банановый**, вода очищенная.

* см раздел «Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол и сахарозу, глицерол, метилпарагидроксибензоат»;** в составе ароматизатора банановый: натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), сахар.

Описание:
Гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым или коричневатым или розоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым или коричневатым или розоватым оттенком цвета с характерным вкусом и запахом банана.

Форма выпуска:
По 100 г (80 мл) во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или из полипропилена и полиэтилена высокого давления, или крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми из полипропилена и полиэтилена низкого давления или из полипропилена и полиэтилена высокого давления. Под крышкой располагается адаптер для мерного шприца. Мерный шприц: плунжер из полиэтилена низкого давления, цилиндр из полипропилена. Мерная ложка из полипропилена. Комплектация с мерной ложкой не включает адаптера. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон с мерной ложкой или с мерным шприцем вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Не принимайте или не давайте ребенку препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:
• аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• непереносимость некоторых сахаров (дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• заболевания или нарушения функции почек и печени;
• одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол.

С осторожностью:
Сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка присутствуют следующие заболевания и/или состояния:
• заболевания крови, такие как уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия), уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• наследственное генетическое заболевание, которое может привести к разрушению эритроцитов (дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• инфекционные заболевания (в том числе ВИЧ-инфекция).

Пациенты с низким содержанием глутатиона:
У пациентов с низким содержанием глутатиона могут наблюдаться симптомы учащенного, затрудненного дыхания, тошноты, рвоты, потеря аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом:
Каждые 5 мл суспензии содержат 0,17 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Искажение лабораторных тестов:
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс.

Дети и подростки:
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет.

Дозировка

250 мг/5мл

Показания к применению

ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс показан для симптоматической терапии у детей старше 6 лет и взрослых в качестве:
- жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая простуду и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение в течение 3 дней от начала приема препарата, Вам необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности:
- противосудорожные препараты (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и др.);
- этанол (алкоголь);
- антибактериальные препараты (рифампицин, левомицетин);
- противовирусные препараты (зидовудин);
- гепатопротекторы (препараты, улучшающие функцию печени, например, флумецинол);
- нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон);
- препараты зверобоя продырявленного;
- антикоагулянтные препараты (варфарин);
- противорвотные препараты (метоклопрамид, домперидон).

Передозировка

Если Вы приняли препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс больше, чем следовало:
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, головокружение, потеря сознания, бледность кожных покровов, снижение аппетита.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы (отек мозга).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат приняли.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства:
Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит действующее вещество парацетамол, принадлежит к группе лекарств, оказывающих обезболивающее и жаропонижающее действие.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались очень редко (у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
- зудящие высыпания на коже, отек кожи, затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс:

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница, кожные реакции гиперчувствительности);
- нарушения функции печени.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тошнота, рвота, боли в области желудка.

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Особые указания

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит сорбитол и сахарозу:
Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит глицерол:
Данный лекарственный препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс содержит метилпарагидроксибензоат:
Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре ниже 25 °С. Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза у детей - 10-15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными разовыми дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 ч. Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 часов.

Взрослые:
Максимальная суточная доза у взрослых - 4000 мг парацетамола (80 мл).

Применение у детей и подростков:
Режим дозирования препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс:
Дети, 6-8 лет: разовая доза парацетамола – 250 мг; разовая доза препарата – 5 мл; интервал между приемами – 4-6 часов; максимальная кратность приема в сутки – 4;
Дети, 9-11 лет: разовая доза парацетамола – 500 мг; разовая доза препарата – 10 мл; интервал между приемами – 4-6 часов; максимальная кратность приема в сутки – 4;
Дети 12 лет и старше, взрослые: разовая доза парацетамола – 500-1000 мг; разовая доза препарата – 10-20 мл; интервал между приемами – 4-6 часов; максимальная кратность приема в сутки – 4.

Путь и (или) способ введения:
Для приема внутрь. Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек. Мерный шприц или мерная ложка, вложенные в упаковку в зависимости от комплектации, позволяют правильно и рационально дозировать препарат.

Продолжительность терапии:
Максимальная продолжительность применения без консультации врача - 3 дня. Не превышайте указанную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимального короткого периода времени! Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс должен составлять не менее 4 ч.

Если Вы забыли принять препарат ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс:
Если Вы или Ваш ребенок не приняли препарат в нужное время, примите обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть вопросы о применении данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.