Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл дексаметазона фосфат (в форме натриевой соли) 4 мг.

Вспомогательные вещества:

глицерол - 22.

Фармакологический эффект

ГКС.

• Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов;
• Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления;
• Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1;
• Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления;
• Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина;
• Подавляет активность фибробластов и образование коллагена;
• Ингибирует активность фосфолипазы А 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов;
• Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов;
• Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань;
• Подавляет образование антител;
• Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и ? -липотропина, но не снижает уровень циркулирующего ? -эндорфина;
• Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ;
• При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект;
• Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров;
• Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза;
• В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена;
• Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина;
• Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира;
• Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани;
• Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей;
• В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности;
• Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы;
• При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием;
• При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием;
• По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью.

Показания

Для приема внутрь:

• болезнь Аддисона-Бирмера острый и подострый тиреоидит,
• гипотиреоз,
• прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом бронхиальная астма ревматоидный артрит в фазе обострения НЯК заболевания соединительной ткани аутоиммунные гемолитические анемии,
• тромбоцитопения,
• аплазия и гипоплазия кроветворения,
• агранулоцитоз,
• сывороточная болезнь острая эритродермия,
• пемфигус (обычный),
• острая экзема (в начале лечения) злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии) врожденный адреногенитальный синдром отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Для парентерального введения:

• шок различного генеза,
• отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении),
• астматический статус,
• тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции),
• острые гемолитические анемии,
• тромбоцитопения,
• острая лимфобластная лейкемия,
• агранулоцитоз тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками),
• острая недостаточность коры надпочечников, острый круп заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Для применения в офтальмологической практике:

• негнойный и аллергический конъюнктивит,
• кератит,
• кератоконъюнктивит без повреждения эпителия,
• ирит,
• иридоциклит,
• блефароконъюнктивит,
• блефарит,
• эписклерит,
• склерит,
• воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств,
• симпатическая офтальмия.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

• предшествующая артропластика,
• патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов),
• внутрисуставной перелом кости,
• инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. В анамнезе), а также общее инфекционное заболевание,
• выраженный околосуставной остеопороз,
• отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита),
• выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз),
• нестабильность сустава как исход артрита,
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

• бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания,
• туберкулез кожи,
• кожные проявления сифилиса,
• опухоли кожи,
• поствакцинальный период,
• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
• детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет),
• розацеа,
• вульгарные угри,
• периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии:

• бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз,
• туберкулезное поражение глаз,
• нарушение целостности глазного эпителия,
• острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии,
• заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия,
• трахома,
• глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода.

В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

• снижение толерантности к глюкозе,
• стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета,
• угнетение функции надпочечников,
• синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. Лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии),
• задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ:

• повышенное выведение ионов кальция,
• гипокальциемия,
• повышение массы тела,
• отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
• повышенное потоотделение,
• гипернатриемия,
• гипокалиемия.

Со стороны ЦНС:

• делирий,
• дезориентация,
• эйфория,
• галлюцинации,
• маниакально-депрессивный психоз,
• депрессия,
• паранойя,
• повышение внутричерепного давления,
• нервозность или беспокойство,
• бессонница,
• головокружение,
• вертиго,
• псевдоопухоль мозжечка,
• головная боль,
• судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмии,
• брадикардия (вплоть до остановки сердца).
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности,
• изменения на ЭКГ,
• характерные для гипокалиемии,
• повышение АД,
• гиперкоагуляция,
• тромбозы.

У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы . При интракраниальном введении - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота,
• рвота,
• панкреатит,
• стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• эрозивный эзофагит,
• кровотечения и перфорация ЖКТ,
• повышение или снижение аппетита,
• метеоризм,
• икота.

Редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств:

• задняя субкапсулярная катаракта,
• повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
• склонность к развитию вторичных бактериальных,
• грибковых или вирусных инфекций глаз,
• трофические изменения роговицы,
• экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы:

• замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
• остеопороз (очень редко - патологические переломы костей,
• асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
• разрыв сухожилий мышц,
• стероидная миопатия,
• снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции:

• замедленное заживление ран,
• петехии,
• экхимозы,
• истончение кожи,
• гипер- или гипопигментация,
• стероидные угри,
• стрии,
• склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции:

генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием:

развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции:

при парентеральном введении - некроз тканей.

При наружном применении:

• редко - зуд,
• гиперемия,
• жжение,
• сухость,
• фолликулит,
• угревая сыпь,
• гипопигментация,
• периоральный дерматит,
• аллергический дерматит,
• мацерация кожи,
• вторичная инфекция,
• атрофия кожи,
• стрии,
• потница.

При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Особые указания

Со стороны эндокринной системы:

• снижение толерантности к глюкозе,
• стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета,
• угнетение функции надпочечников,
• синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. Лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии),
• задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ:

• повышенное выведение ионов кальция,
• гипокальциемия,
• повышение массы тела,
• отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
• повышенное потоотделение,
• гипернатриемия,
• гипокалиемия.

Со стороны ЦНС:

• делирий,
• дезориентация,
• эйфория,
• галлюцинации,
• маниакально-депрессивный психоз,
• депрессия,
• паранойя,
• повышение внутричерепного давления,
• нервозность или беспокойство,
• бессонница,
• головокружение,
• вертиго,
• псевдоопухоль мозжечка,
• головная боль,
• судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмии,
• брадикардия (вплоть до остановки сердца).
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности,
• изменения на ЭКГ,
• характерные для гипокалиемии,
• повышение АД,
• гиперкоагуляция,
• тромбозы.

У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы . При интракраниальном введении - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота,
• рвота,
• панкреатит,
• стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• эрозивный эзофагит,
• кровотечения и перфорация ЖКТ,
• повышение или снижение аппетита,
• метеоризм,
• икота.

Редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств:

• задняя субкапсулярная катаракта,
• повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
• склонность к развитию вторичных бактериальных,
• грибковых или вирусных инфекций глаз,
• трофические изменения роговицы,
• экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы:

• замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
• остеопороз (очень редко - патологические переломы костей,
• асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
• разрыв сухожилий мышц,
• стероидная миопатия,
• снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции:

• замедленное заживление ран,
• петехии,
• экхимозы,
• истончение кожи,
• гипер- или гипопигментация,
• стероидные угри,
• стрии,
• склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции:

генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием:

развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции:

при парентеральном введении - некроз тканей.

При наружном применении:

• редко - зуд,
• гиперемия,
• жжение,
• сухость,
• фолликулит,
• угревая сыпь,
• гипопигментация,
• периоральный дерматит,
• аллергический дерматит,
• мацерация кожи,
• вторичная инфекция,
• атрофия кожи,
• стрии,
• потница.

При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Отпуск по рецепту