Азитромицин

Таблетки

В 1 таблетке содержится: Активное вещество: азитромицина дигидрат - 530,60 мг, в пересчете на азитромицин - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 451,80 мг, крахмал прежелатинизированный - 134,00 мг, кросповидон- 120,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 48,00 мг, натрия сахаринат - 30,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг, ароматизатор черносмородино-вый - 10,00 мг, ванилин - 3,00

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis. Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum. Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит).Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызнанная атипичными возбудителями).Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы).Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) мигрирующая эритема (erythema migrans).Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или к другим компонентам препарата. Одновременное применение с производными спорыньи. Тяжелая печеночная недостаточность (класс в и с по шкале чайлд-пью). Тяжелая почечная недостаточность (кк менее 40 мл/мин). Детский возраст до 6 месяцев.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди. Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат назначаютВнутрь, 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослым (включая пожилых пациентов) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 1.5 г). При начальной стадии болезни Лайма 1 раз/сут в течение 5 дней: 1-й день - 1.0 г (4 таблетки), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 таблетки) (курсовая доза 3.0 г). При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) - 1 г (4 таблетки) однократно. При угревой сыпи курсовая доза составляет 6 г; по 500 мг (2 таблетки) 1 раз/сут в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Детям с 6 месяцев до 12 лет При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При стрептококковом фарингите препарат назначают из расчета 10-20 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней. При начальной стадии болезни Лайма: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы гела (курсовая доза 60 мг/кг). Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Инфекционные заболевания кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, псевдомембранозный колит.Со стороны крови и лимфатической системы лимфоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия, базофилия, моноцитоз, повышение количества нейтрофилов.Аллергические реакции реакции гиперчувствительности.Со стороны нервной системы головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность, гипестезия, ажитация, обморок, бред, галлюцинации.Со стороны органов чувств нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, нарушение четкости зрения, нарушение вкусовых ощущений, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений.Со стороны сердечно-сосудистой системы ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, аритмия типа «пируэт»), «приливы» крови к лицу, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.Со стороны пищеварительной системы дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы в животе, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода), панкреатит, нарушение функции печени, фульминантный гепатит.Со стороны дыхательной системы одышка, носовое кровотечение.Со стороны кожных покровов зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани остеоартрит, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в шее.Со стороны почек и мочевыводящих путей дизурия, боль в области почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочных желез метроррагии, нарушения функции яичек.Лабораторные показатели повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина, изменение концентрации алия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение концентрации хлора в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение или снижение концентрации бикарбонатов и изменение концентрации натрия в плазме крови. Прочие боль в груди, периферические отеки, обострение миастении gravis, недомогание, гипергликемия, ощущение усталости, отек лица,лихорадка.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Да