Внешний вид упаковки товара может не совпадать
с изображениями, представленными на сайте
с изображениями, представленными на сайте
Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6мг/мл фл. 250мл (Солофарм)
Артикул: 92948
Количество в упаковке:
250мл
Форма выпуска:
Раствор для инфузий
Активные вещества:
нет в наличии
Цены действительны только при заказе на сайте
Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
сайте.
При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Доставим в одну из наших аптек
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор желто-зеленого цвета
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество:
- Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,6 мг
- Вспомогательные вещества:
- Натрия хлорид 8,0 мг
- Натрия гидроксида раствор 1 M или хлористоводородной кислоты раствор 1 M до рН 3,6 - 5,1
- Вода для инъекций до 1 мл
- Теоретическая осмолярность: 286 мОсм/л
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - фторхинолон
Фармакодинамика
- Механизм действия
- Моксифлоксацин - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.
- Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями (МИК).
- Механизмы резистентности
- Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
- Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.
- Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к ?-лактамным и макролидным антибиотикам.
- Влияние на кишечную микрофлору человека
- В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина: снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсинов Clostridium difficile не обнаружено.
- Тестирование чувствительности in vitro
- Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:
- Чувствительные Умеренно-чувствительные Резистентные
- Грамположительные
- Gardnerella vaginalis
- Streptococcus pneumoniae* (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК ? 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол
- Streptococcus pyogenes (группа A)*
- Группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* и
- S. intermedius*)
- Группа Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus dysgalactiae
- Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы)* Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы)**
- Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), чувствительные к метициллину штаммы Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы
- Enterococcus faecalis* (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)
- Enterococcus avium*
- Enterococcus faecium*
- Грамотрицательные
- Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие ?-лактамазы)*
- Haemophilus parainfluenzae*
- Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие ?-лактамазы)*
- Bordetella pertussis
- Legionella pneumophila Escherichia coli*
- Acinetobacter baumannii Klebsiella pneumoniae*
- Klebsiella oxytoca
- Citrobacter freundii*
- Enterobacter spp.
- (E. aerogenes,
- E. intermedius,
- E. sakazaki)
- Enterobacter cloacae*
- Pantoea agglomerans
- Pseudomonas aeruginosa
- Pdeudomonas fluorescens
- Burkholderia cepacia
- Stenotrophomonas maltophilia
- Proteus mirabilis*
- Proteus vulgaris
- Morganella morganii
- Neisseria gonorrhoeae*
- Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
- Анаэробы
- Bacteroides spp.
- (B. fragilis*,
- B. distasonis*,
- B. thetaiotaomicron*,
- B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
- Fusobacterium spp.
- Peptostreptococcus spp.*
- Porphyromonas spp.
- Prevotella spp.
- Propionibacterium spp.
- Clostridium spp.*
- Атипичные
- Chlamydia pneumoniae*
- Chlamydia trachomatis*
- Mycoplasma pneumoniae*
- Mycoplasma hominis
- Mycoplasma genitalium
- Legionella pneumophila*
- Coxiella burnetti
- * Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.
- ** Применение моксифлоксацина не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.
- Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
- Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)/МИК90 превышает 125, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)/МИК90 находится в пределах от 8 до 10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: AUC/МИК90 > 30-40.
- Значение фармакодинамических параметров моксифлоксацина у амбулаторных пациентов
- Параметр
- (среднее значение) МИК90, мг/л AUC*, ч Cmax**/МИК90
- (инфузия в течение 1 ч)
- 0,125 313 32,5
- 0,25 156 16,2
- 0,5 78 8,1
- * Площадь под ингибирующей кривой (соотношение AUC***/МИК90).
- ** Максимальная концентрация препарата в плазме крови.
- *** Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время».
Фармакокинетика
- Всасывание
- После однократной инфузии моксифлоксацина в дозе 400 мг в течение 1 часа Cmax моксифлоксацина достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26 % по сравнению с величиной этого показателя при приеме моксифлоксацина внутрь. Экспозиция моксифлоксацина, определяемая по показателю AUC, незначительно превышает таковую при приеме моксифлоксацина внутрь. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91 %.
- После многократных внутривенных инфузий моксифлоксацина в дозе 400 мг продолжительностью 1 час 1 раз в сутки максимальное значение равновесной концентрации (CSSmax) и минимальное значение равновесной концентрации (CSSmin) варьируют в пределах от 4,1 до 5,9 мг/л и от 0,43 до 0,84 мг/л, соответственно. Средняя равновесная концентрация, равная 4,4 мг/л, достигается в конце инфузии.
- Распределение
- Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45 %. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
- Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации, превышающей таковую в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.
- Метаболизм
- Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-й фазы и выводится из организма почками, а также кишечником как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты М1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. В результатах доклинических исследований было показано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.
- Выведение
- Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.
- Баланс масс для исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98 %, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22 % однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26 % кишечником.
- Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
- Возраст, пол и этническая принадлежность
- При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия по показателям AUC и Cmax (33 %). Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Cmax были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом, и не являются клинически значимыми.
- Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.
- Дети
- Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.
- Почечная недостаточность
- Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
- Нарушение функции печени
- Концентрации моксифлоксацина у пациентов с разной степенью нарушения функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не имели существенных различий по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев или у пациентов с нормальной функцией печени (применение у пациентов с циррозом печени см. также раздел «Особые указания»).
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
- • внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
- • осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу);
- • осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.
- * Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ? 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
- Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
- • возраст до 18 лет;
- • беременность и период грудного вскармливания;
- • наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
- • изменения электрофизиологических параметров сердца, выражающиеся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорректированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
- • одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- • нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышение содержания трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы в связи с ограниченным количеством клинических данных.
- С осторожностью
- • При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
- • у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
- • у пациентов с циррозом печени;
- • при миастении gravis;
- • при одновременном применении с препаратами, снижающими содержание калия в крови;
- • у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;
- • у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
- • у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»);
- • у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз) (см. раздел «Особые указания»).
- Пациенты с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы склонны к гемолитическим реакциям при терапии хинолонами. Вследствие этого у таких пациентов моксифлоксацин должен применяться с
- осторожностью.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимого повреждения суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако нет информации о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности). В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных.
- Период грудного вскармливания
- В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин в период лактации отсутствуют, поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
- Взрослые
- Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (250 мл раствора для инфузий) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
- Продолжительность лечения
- Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. На начальных этапах лечения может применяться моксифлоксацин в лекарственной форме раствор для инфузий, а затем, при наличии показаний, моксифлоксацин может быть назначен для приема внутрь в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
- • Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
- • осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;
- • осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней.
- Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином в виде раствора для инфузий может достигать 21 дня.
- Пациенты пожилого возраста
- Изменение режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
- Дети и подростки
- Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
- Нарушение функции печени
- В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. Пациентам с легкой и средней степенью нарушений функции печени (класс A или B по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.
- Почечная недостаточность
- У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина ? 30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменение режима дозирования не требуется.
- Пациенты различных этнических групп
- Изменение режима дозирования не требуется.
- Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут как в неразбавленном виде, так и в сочетании со следующими совместимыми с ним растворами (с использованием Т-образного переходника): вода для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор натрия хлорида 1 М, раствор декстрозы 5 %, раствор декстрозы 10 %, раствор декстрозы 40 %, раствор ксилита 20 %, раствор Рингера, раствор Рингера лактат. Если моксифлоксацин в виде раствора для инфузий назначается совместно с другими препаратами, то каждый препарат следует вводить отдельно.
- При температуре ниже + 15 °С может выпадать осадок, который растворяется при комнатной температуре. Не следует хранить препарат в холодильнике.
- Препарат должен храниться в производственной упаковке. Перед применением необходимо визуально проверить раствор на наличие включений. Следует применять только прозрачный, свободный от включений раствор.
- Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
- 1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
- 2. Снять колпачок.
- 3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
- 4. Подготовить инфузионную систему.
- 5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
- 6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
- Примечание
- • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
- • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
- • При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочные действия
- Данные о нежелательных явлениях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и пострегистрационных сообщений (выделены курсивом). Нежелательные явления, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.
- В каждой частотной группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания значимости.
- Частоту определяют следующим образом: часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
- Системно-органный класс, заболевания Частота развития Нежелательные явления
- Инфекционные и паразитарные заболевания Часто Грибковые суперинфекции
- Со стороны системы кроветворения Нечасто Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО)
- Редко Изменение концентрации тромбопластина
- Очень редко Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО
- Со стороны иммунной системы Нечасто Аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия
- Редко Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
- Очень редко Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)
- Со стороны обмена веществ и питания Нечасто Гиперлипидемия
- Редко Гипергликемия, гиперурикемия
- Очень редко Гипогликемия
- Частота неизвестна Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин
- Психические расстройства Нечасто Тревожность, психомоторная гиперактивность, ажитация
- Редко Эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации
- Очень редко Деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
- Частота неизвестна Нервозность, нарушения памяти, делирий
- Со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение
- Нечасто Парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость
- Редко Гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушения координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки «grand mal»), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия
- Очень редко Гиперестезия
- Со стороны органа зрения Нечасто Нарушения зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
- Очень редко Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко Шум в ушах, ухудшение слуха, глухота (обычно обратимые)
- Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией
- Нечасто Удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация
- Редко Желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления
- Очень редко Неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Одышка (включая астматические состояния)
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, рвота, боли в животе, диарея
- Нечасто Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы
- Редко Дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях - ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
- Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышение активности «печеночных» трансаминаз
- Нечасто Нарушение функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы
- Редко Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)
- Очень редко Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая летальные случаи)
- Со стороны кожи и мягких тканей Очень редко Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия, миалгия
- Редко Тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость
- Очень редко Разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis
- Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)
- Редко Нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек)
- Общие расстройства и повреждения в месте введения
- Часто Местные реакции в месте введения
- Нечасто Общее недомогание, боль без четкой причины, потливость, флебит/тромбофлебит в месте введения
- Редко Отек
- Частота развития следующих нежелательных явлений была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь):
- Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
- Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки «grand mal»), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
Передозировка
- Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
- Использование активированного угля для лечения передозировки при внутривенном способе введения препарата имеет весьма ограниченное значение.
Лекарственное взаимодействие
- При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.
- Препараты, удлиняющие интервал QT
- Следует учитывать возможный аддитивный эффект (удлинение интервала QT) моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsades de pointes).
- Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:
- • антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.);
- • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);
- • нейролептики (фенотиазин, пимозид,
С этим товаром покупают:
С этим товаром рекомендуем