Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: орнидазол - 0,5 г;
• вспомогательные вещества: крахмал; МКЦ; натрия лаурил сульфат; поливинилпирролидон K90; тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; крахмала натрия гликолат (тип A); эудражит E-100; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; изопропиловый спирт; ацетон; вода очищенная.

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).

Показания к применению

• трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• органические заболевания ЦНС.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Способ применения и дозы

Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; 1–6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам при судорогах).

Меры предосторожности и особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту