Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

• Лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества:

• лактоза,
• крахмал кукурузный,
• крахмал желатинированный,
• магния стеарат.

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых Н 1-рецепторов.

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч. При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.

В среднем T 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч). Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.

Показания

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит,
• конъюнктивит,
• острая крапивница и отек Квинке,
• симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы),
• аллергические реакции на укусы насекомых,
• комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Противопоказания

• Беременность,
• лактация,
• детский возраст до 2 лет,
• повышенная чувствительность к лоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит;
• в отдельных случаях - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС:

• редко - повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко - тахикардия.

Аллергические реакции:

• редко - кожная сыпь;
• в единичных случаях - анафилактические реакции.

Дерматологические реакции:

• в отдельных случаях - алопеция.

Передозировка

Симптомы:

• головная боль,
• сонливость,
• сердцебиение,
• которые могут продолжаться длительное время.

Лечение:

При приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP 3 A 4 и CYP 2 D 6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Особые указания

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.