Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 5 мл |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Диклофенак
Форма выпуска
Капли
Состав
Фармакологический эффект
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции, проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания
- Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты.
- воспалительный процесс после хирургического вмешательства.
- профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты.
- воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы).
- болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства:
- фотофобия после кератотомии.
Противопоказания
- Нарушение кроветворения неясного генеза.
- Эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
- Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным компонентам используемого препарата.
С осторожностью:
- эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе): бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты:
- заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез, применение антикоагулянтов):
- беременность:
- период лактации (грудного вскармливания):
- детский и подростковый возраст до 18 лет:
- пожилой возраст.
Меры предосторожности
- Применение при нарушениях функции печени
- С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
- Применение при нарушениях функции почек
- С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
- Применение у детей
- С осторожностью применять у детей и подростков в возраст до 18 лет.
- Применение у пожилых пациентов
- С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Частота и длительность применения определяются индивидуально.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях — по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные действия
- Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
- Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.
Взаимодействие с другими препаратами
Закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы (при одновременном применении требуется осторожность).
При необходимости одновременного применения с другими глазными каплями - антибиотиками и бета-адреноблокаторами - интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
Теоретически возможно, что применение диклофенака в форме глазных капель вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.
Особые указания
Предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Противовоспалительное действие диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС, применение диклофенака может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
