- Побочные эффекты, связь которых с декскетопрофеном, по данным клинических исследований, признана как минимум возможной, а также нежелательные реакции, сообщения о которых были получены в пострегистрационном периоде применения указаны в таблице и распределены по органам и системам органов и частоте возникновения.
- Органы и системы органов Часто
- (> 1/100 -
- < 1/10) Нечасто
- (> 1/1000 -
- < 1/100) Редко
- (> 1/10 000 -
- < 1/1000) Очень редко
- (< 1/10 000)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия Нейтропения, тромбоцитопения
- Нарушения со стороны иммунной системы Отек гортани Анафилактические реакции, в том числе анафилактичес¬кий шок
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицери-демия, анорексия
- Психические расстройства Бессонница
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокру-жение, сонливость Парестезии,
- обморок
- Нарушения со стороны органа зрения Нечеткость
- зрения
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Звон в ушах
- Нарушения со
- стороны сердца Экстрасистолия,
- тахикардия
- Нарушения со
- стороны сосудов Снижение артериаль¬ного давления, покраснение лица и шеи Артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен
- Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Брадипноэ Бронхоспазм, одышка
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Тошнота,
- рвота Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту Пептическая язва, желудочно- кишечное кровотечение или прободение пептической язвы Панкреатит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повреждение
- клеток печени
- Нарушения co стороны кожи и подкожно-¬жировой ткани Дерматит,
- кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделе¬ние Крапивница, акне (угревая сыпь) Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
- Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации
- Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы Острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия Нефрит или нефротический синдром
- Нарушения со
- стороны репродуктивной системы и молочных желез Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы
- Общие расстройства и реакции в месте введения препарата
- Боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение
- Лихорадка, утомляемость, боль, озноб
- Дрожь, периферические отеки
- Лабораторные и инструментальные данные
- Отклонение от нормы показателей «печеночных» проб
- Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
- Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептического менингита, развивающегося преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, гематологических нарушений (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
- Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
- Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).
- Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.
