Состав и описание

Действующее вещество:
1 пакетик (пакетик 5 г) содержит: кофеин 30 мг; парацетамол 750 мг; фенилэфрина гидрохлорид 10 мг; фенирамина малеат 20 мг.

Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 30 мг, кислота лимонная безводная 480 мг, натрия цитрат безводный 600 мг, аспартам 80 мг, лактоза безводная 1800 мг, маннит 1159,57 мг, эдетат динатрия 5 мг, краситель желтый 6 мг, ароматизатор апельсиновый 30 мг.

Описание:
Горячий напиток со вкусом апельсина при простуде и гриппе:
- снижает температуру;
- снимает головную боль;
- устраняет заложенность носа и носа.

Для взрослых и подростков от 15 лет и старше.

Рассыпчатый порошок светло-желтого цвета с белыми включениями. При растворении в 200 мл горячей воды образуется зеленовато-желтый раствор с запахом ананаса.

Форма выпуска:
5 г порошка в пакетике (пакетике) из комбинированного трехслойного материала (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен). По 10 пакетиков (пакетов) помещают в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Противопоказания

Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
Портальная гипертензия;
Повышенная чувствительность к симпатомиметическим препаратам, парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата РиниКолд ХотКап®;
Прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата РиниКолд ХотКап®;
Однократный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и прекращение их применения менее 2 недель назад;
Одноразовый прием бета-адреноблокаторов;
Беременность;
Период лактации;
Детство (до 15 лет);
Алкоголизм.

Меры предосторожности при
использовании RiniCold HotCap® следует проконсультировать с врачом.

При заболеваниях сердца, артериальной гипертензии; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких, хронический бронхит; сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, феохромоцитома, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдром Гилбера, Дубина-Джонсона и Ротора), одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени), печеночная и/или почечная недостаточность, острый гепатит, пилородуоденальная непроходимость, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, а также больные, страдающие истощением и/или обезвоживанием.

Дозировка

(30 мг+750 мг+10 мг+20 мг)/5 г

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие парацетамола:

Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), седативных средств, этанола.

При одновременном приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может повышаться риск возникновения аритмии и инфаркта миокарда.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, нейролептики, производные фенотиазина — повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды повышают риск развития глаукомы.

Ингибитор микросомального окисления (циметидин) снижает риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Риск гепатотоксического действия парацетамола увеличивается при одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

У большинства пациентов, длительно принимающих варфарин, редкое применение парацетамола, как правило, мало влияет или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО). Однако при длительном регулярном применении парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений.

Эффект кофеина:

однократный прием большой дозы кофеина увеличивает выведение лития почками.

Резкое прекращение приема кофеина может привести к повышению концентрации лития в сыворотке крови.

Эффект фенирамина:
Фенирамин одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Эффект фенилэфрина:

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления.

Фенилэфрин снижает эффективность бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, тогда как одновременный прием с галотаном повышает риск желудочковых аритмий.

Снижает гипотензивный эффект гуанетидина, что, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.

Передозировка

В случае передозировки РиниКолд ХотКап® следует немедленно обратиться к врачу. Немедленная медицинская помощь имеет решающее значение, даже если у вас нет никаких признаков или симптомов.

Симптомы (из-за наличия парацетамола):
Симптомы появляются после приема более 7,5-10 г парацетамола. Порог передозировки может быть снижен у пациентов пожилого возраста и детей, а также у пациентов, принимающих некоторые лекарственные средства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением. В течение первых 24 ч после приема — бледность кожи, тошнота, рвота; анорексия, боли в животе; увеличение протромбинового времени, нарушение обмена глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз). Через 12-48 часов после передозировки могут появиться симптомы нарушения функции печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается быстро и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение:
При подозрении на передозировку РиниКолд ХотКап® необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптоматическое лечение: в первые 6 ч после передозировки рекомендуется промыть желудок и принять энтеросорбенты (активированный уголь и др.). Введение доноров SH-группы и предшественников синтеза глутатиона - метионина наиболее эффективно в первые 8-9 часов после передозировки, ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость дополнительных лечебных мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим с момента его введения.

Симптомы (обусловленные наличием кофеина):
Острые симптомы передозировки: боли в животе; рвота; чувство обиды; покраснение лица; высокая температура; озноб возбуждение; бессонница; раздражительность; потеря аппетита; слабость; тремор; повышение мышечного тонуса; состояние измененного договора; Брэд галлюцинации; повышение артериального давления с последующей артериальной гипотензией; тахикардия; тахипноэ; увеличение диуреза; гипокалиемия; гипонатриемия; гипергликемия; Метаболический ацидоз; судороги; миоклонус и рабдомиолиз; наджелудочковые и желудочковые аритмии. Симптомы хронической кофеиновой интоксикации «кофеинизм»: раздражительность; бессонница; беспокойство; эмоциональная лабильность; хроническая боль в жизни.

Симптомы (вызванные наличием хлорфенамина):
Угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, гиперемия лица, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмия. . Редко у пациентов с возбуждением, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.

Симптомы (из-за присутствия фенилэфрина):
Жажда; рвота; раздражительность; возбуждение; бессонница; психоз; судороги; сердцебиение; тахикардия; повышение артериального давления; рефлекторная брадикардия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Средства для устранения симптомов простуды и гриппа (болеутоляющее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + блокатор Н1-гистаминовых рецепторов) Код АТХ: N02BE51

Фармакодинамика:
Комбинированное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящим в состав его состав.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению утомляемости и сонливости, повышению умственной и физической работоспособности.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдаемый при простудных заболеваниях, — боль в горле, головную, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и пазух.

Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: быстро устраняет отек и гиперемию глаз, носа, горла и слизистых оболочек полости носа, носоглотки и околоносовых пазух, уменьшает экссудативные проявления.

Беременность и кормление грудью

В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения РиниКолд ХотКап® при беременности и грудном вскармливании не установлена, поэтому применение препарата этой категории пациентов противопоказано.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта

Латеральные явления

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; частота от >1/100 до <1/10; как часто >1/1000 или <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна - по данным установить частоту встречаемости не удается.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения. .

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: кожная сыпь, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: тахикардия, сердцебиение.

Сосудистые нарушения: редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности печеночных трансаминаз, гепатотоксическое действие.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко:
- острая генерализованная экзантематозная пустула (ОГЭП) - острое состояние с развитием пустулезных высыпаний, характеризующееся лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающееся жжением и зудом (отек лица, рук и возможно поражение слизистых оболочек);
- синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема), тяжелая форма мультиформной эритемы, при которой на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участков кожи и слизистых оболочек появляются волдыри;
- токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.

Если вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, вам следует прекратить прием RiniCold HotCap® и немедленно обратиться к врачу.

Специальные инструкции

В период лечения препаратом РиниКолд ХотКап® следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторов) препаратов. Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат РиниКолд ХотКап® может вызывать сонливость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания:
Препарат РиниКолд ХотКап® может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованных лекарственных средств.
Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованных лекарственных средств не предусмотрены. Если у лекарственного препарата истек срок годности или срок годности истек – не выбрасывайте его в канализацию или на улицу. Поместите лекарство в пакет и выбросьте его в контейнер для мусора. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (саше и пакете).

Способ применения и дозировка

Для очного приема. Содержимое 1 пакетика (пакета) высыпать в стакан, залить горячей водой, размешать до полного растворения и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат RiniCold HotCap® необходимо, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакетику (пакету) 3-4 раза в день с интервалом между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза – 4 пакетика.

Препарат РиниКолд ХотКап® не рекомендуется применять более 5 дней в качестве анальгетика и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без предварительной консультации врача. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под контролем врача.